取消測繪資質(zhì)備案流程

1、填寫申請表并準備所需材料。

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2、向所罩信蔽在省級測繪資質(zhì)管理部門遞交申請表和所需材料。

3、等待資質(zhì)管理部門物州審坦譽核，并提交可能的補充材料。

4、若審核通過，繳納相關(guān)費用并領(lǐng)取資質(zhì)證書。

5、若審核未通過，可重新提交申請或申請復議。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請怎么撤銷

向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并在網(wǎng)站上予以公悉燃洞布。

設(shè)區(qū)的市段衫級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、延續(xù)、變更、補發(fā)、撤銷、注銷等許可檔案和醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息檔案。任何單位以及個人不得偽造、變造、買睜枯賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

擴展資料：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求規(guī)定：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當采取有效措施，確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽標示要求，并做好相應(yīng)記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標注，并向社會公告。

參考資料來源：百度百科-醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例對醫(yī)療器械行業(yè)有哪些方面的顯著改變

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，于

2014年3月7日對外公布醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，自2014年6月1日起施行。本次修訂貫徹了黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立最嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監(jiān)管制度，加快政府職能轉(zhuǎn)

變和深化行政審批制度改革的精神，進一步規(guī)范醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動，強化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，有利于保證醫(yī)療器械的安全有效，保障公眾的身

體健康和生命安全。本次修訂對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位具有重大影響，茲簡要分析如下，供參考。

一、 完善分類管理制度，適當減少事前許可。

現(xiàn)行條例規(guī)定的分類管理制度不夠完善，有些措施體現(xiàn)分類的差異性不夠充分，對于一些高風險產(chǎn)品監(jiān)管不夠，對一些低風險產(chǎn)品監(jiān)管該放的沒簡州有完全放開。本

次修訂明確分類原則，強調(diào)動態(tài)調(diào)整，提高分類的科學性。對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，按風險從低到高將醫(yī)療器械相應(yīng)分為一、二、三類，并根據(jù)醫(yī)療

器械生產(chǎn)經(jīng)營使用情況對產(chǎn)品分類目錄及時進行動態(tài)調(diào)整，而且要求制定調(diào)整目錄的時候，要充分聽取各方面的意見，參考國際醫(yī)療器械分類實踐。同時，完善了分

類監(jiān)管措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監(jiān)管高風險產(chǎn)品。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品管理方面，現(xiàn)行條例對所有醫(yī)療器械產(chǎn)品實施注冊管理。本次修訂將第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理局注冊改為備

案，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局注冊，第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然由國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)方面，將第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)由向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局備案修改為向設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理局備案，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，仍然由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門許可。

在醫(yī)療器械經(jīng)營方面，取消了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案，既不需要許可，也不實施備案。將從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的由經(jīng)省、自治區(qū)、

直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門許可改為向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，將從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的由經(jīng)省、自治區(qū)、

直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門許可改為向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門許可。

本次修訂沒有新增審批許可，將現(xiàn)行條例規(guī)定的16項行政許可減掉了7項許可，包括醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消：(1)將國產(chǎn)和進口第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊改為備案;(2)將第

二、三類醫(yī)療器械非實質(zhì)性變化的變更注冊改為槐陵備案;(3)將從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營鉛咐戚的許可改為備案;(4)取消第二類醫(yī)療器械臨床試驗審批;(5)取消醫(yī)

療機構(gòu)研制醫(yī)療器械審批;(6)取消第三類醫(yī)療器械強制性安全認證;(7)縮減第三類醫(yī)療器械臨床試驗審批范圍。

二、 改變醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，規(guī)定“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”。

在現(xiàn)行的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”模式下，生產(chǎn)企業(yè)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可后，還應(yīng)當取得產(chǎn)品注冊證方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。在企業(yè)申請生產(chǎn)許可時，

要求其具備與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的人員、場地、設(shè)備和質(zhì)量檢驗?zāi)芰Φ葪l件，但由于此時企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品尚未經(jīng)過注冊審查，難以界定其生產(chǎn)條件是否與所生產(chǎn)產(chǎn)

品相適應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可到完成產(chǎn)品注冊這一過程中，造成了企業(yè)人員、場地和設(shè)備的閑置，加大了企業(yè)負擔，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時，部分科研機構(gòu)因

無法取得生產(chǎn)許可，限制了其對醫(yī)療器械的創(chuàng)新研究。

本次修訂明確了對醫(yī)療器械“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，減少了企業(yè)早期的資金投入壓力，進一步釋放行業(yè)創(chuàng)新需求，鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)的出現(xiàn)。

三、 加大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的責任。

現(xiàn)行條例對企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營方面的要求過于原則，責任不夠具體。本次修訂加大和細化了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的責任。具體包括醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消：

一是加大了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的控制責任。要求生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)針對所生產(chǎn)的醫(yī)療器械，建立健全包括產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、原材料采購、生產(chǎn)過程控制等方面的質(zhì)量管理體系，并保證體系有效運行，定期向監(jiān)管部門提交自查報告。

二是建立了經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的進貨查驗及銷售記錄制度。要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位查驗供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明文件并予以記錄;第二類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄。

三是明確了使用單位的醫(yī)療器械安全管理義務(wù)。要求使用單位要加強對工作人員的培訓，確保按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械;要設(shè)置與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場所，按規(guī)定開展大型醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)等工作。

四、 強化日常監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為。

現(xiàn)行條例導致醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的重審批輕監(jiān)管現(xiàn)象以及監(jiān)管效率不高、監(jiān)管手段不足等問題，本次修訂對醫(yī)療器械的監(jiān)管作了補充和規(guī)范。具體包括：

一是健全管理制度，充實監(jiān)管手段。本次修訂增設(shè)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度、已注冊醫(yī)療器械的再評價、醫(yī)療器械召回制度等多項管理制度。

二是強化日常監(jiān)管職責。規(guī)定監(jiān)管部門應(yīng)當對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求、質(zhì)量管理體系是否保持有效運行等事項進行重點檢查;對在產(chǎn)、在售、在用醫(yī)療器械進行抽檢并發(fā)布質(zhì)量公告;對有不良信用記錄的單位增加監(jiān)督檢查頻次。

三是延長注冊證有效期，規(guī)范到期注冊、抽檢等監(jiān)管行為。本次修訂將醫(yī)療器械注冊證的有效期由四年延長到五年，同時將注冊證到期的重新注冊改為延續(xù)注

冊。明確規(guī)定除三種不予延續(xù)注冊的法定情形外，原則上都要準予延續(xù)注冊。抽檢不得收取任何費用，委托檢驗的應(yīng)當支付相關(guān)費用。

五、 完善法律責任。

現(xiàn)行條例規(guī)定的法律責任過于籠統(tǒng)，對部分違法行為的打擊查處缺乏有效依據(jù)。本次修訂一方面全面細化了處罰，對應(yīng)各章設(shè)定的義務(wù)，按照違法行為的輕重分

條分項設(shè)立了法律責任。另一方面，調(diào)整了處罰幅度，增加了處罰種類，加大了對嚴重違法行為的處罰力度。比如對未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的行為，規(guī)定了

最高處貨值金額20倍的罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請;對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)或者檢驗機構(gòu)出具虛假報告的，一律撤銷機構(gòu)資

質(zhì)、10年內(nèi)不受理資質(zhì)認定申請等處罰。

注冊測繪師取消了,證書還有用嗎？

肯定大山不會取消醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，這是趨勢。

而且測繪資質(zhì)分級標準還有這種規(guī)定醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消：自標準執(zhí)行之日起滿5年后醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，丙、丁級測繪資質(zhì)單頌陪位也應(yīng)當具備相應(yīng)數(shù)量的注冊測繪師。

也就是說醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，以野仿蠢后只要是測繪單位醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，都要求有注冊測繪師。

注冊測繪師會被取消嗎

是的醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，2021年1月13日醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，人社部發(fā)布公告醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消，將注冊測繪師調(diào)出《國家職業(yè)資格目錄》。

為貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革要求，結(jié)合近年來國務(wù)院有關(guān)部門職責調(diào)整、行政審批事項改革等情況，擬對2017年公布的《國家職業(yè)資格目錄》專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格部分進行調(diào)整。

調(diào)整后，擬列入專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格58項，其中，準入類31項，水平評價類27項?，F(xiàn)將調(diào)整后的《國家職業(yè)資格目錄（專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格）》予以公示，公示期7天。

其中注冊測繪師調(diào)出《國家職業(yè)資格目錄》。

擴展資料

建立原因

答：建立測繪執(zhí)業(yè)資格制度是貫徹實施《測繪法》和《行政許可法》的需要。新修訂的《測繪法》在第五章第二十五條中規(guī)定：“從事測繪活動的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格條件，具體辦法由國務(wù)院測繪行政主管部門會同國務(wù)院人事行政主管部門規(guī)定?！?/p>

測繪是國民經(jīng)濟和社會棗迅發(fā)展的一項前期性、基礎(chǔ)性工作，廣泛服務(wù)于經(jīng)濟建設(shè)、國防建設(shè)、科學研究、文化教育、行政管理和人民生活等諸多領(lǐng)域，屬于責任較大、社會通用性強、專業(yè)技術(shù)性強、關(guān)系公共利益的技術(shù)工作。測繪成果對國家版圖、疆域的反映，體現(xiàn)了國家的 *** 和政府的意志。

測繪成果的質(zhì)量與國家經(jīng)濟建設(shè)和人民群眾日常生活密切相關(guān)，地籍測繪、房產(chǎn)測繪及其醫(yī)療器械測繪資質(zhì)取消他一些測繪成果的質(zhì)量更是直接與人民群眾的生活息息相關(guān)。建立測繪執(zhí)業(yè)資格制度完全符合《職業(yè)資格證書制度暫行辦法》的要求，能夠更好地維護國家安全和人民群眾的利益。

測繪是一項專業(yè)性很強的技術(shù)工作，通過推行測繪執(zhí)業(yè)資格制度，可選返巖攔拔一批業(yè)務(wù)素質(zhì)較高的專業(yè)人才，有利于提高測繪隊伍的整體素質(zhì)。

市場經(jīng)濟體制的建立，要求行業(yè)管理從現(xiàn)有的單位資質(zhì)管理為主逐步過渡到以個人資格管理為主的軌道上，漏胡測繪執(zhí)業(yè)資格制度建立后，將逐步推行單位資質(zhì)管理與個人執(zhí)業(yè)資格管理相結(jié)合的市場準入管理機制，有效規(guī)范測繪市場秩序，有利于促進行業(yè)管理體制改革；同時，通過開展國際互認，為我國專業(yè)技術(shù)人員走向國際市場創(chuàng)造條件，利于與國際測繪市場接軌。

參考資料來源：百度百科-注冊測繪師

參考資料來源：中華人民共和國人力資源和社會保障部-關(guān)于對《國家職業(yè)資格目錄（專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格）》進行公示的公告